Решения для производителей и импортеров

- рассматриваем и предлагаем решение любых поставленных задач

Регистрация продукции на всей территории РФ

- Ваш регион, город и местоположение не имеют значения

Качество разработки

- выдерживаем все обязательные требования к НД

Поставить задачу

Регистрация СГР БАД

Уполномоченный орган регистрации – Департамент Роспотребнадзора г.Красноярск.
Срок регистрации не менее 3х месяцев.
Стоимость регистрации БАД не может быть менее 45 000 руб.

БАД относится к категории специализированной пищевой продукции. На территории таможенного союза (Россия, Белоруссия, Казахстан, Киргизия) БАДы необходимо регистрировать, т.е. получить/оформить Свидетельство о Государственной Регистрации (далее СГР).

Пошагово процесс регистрации смотрите в нашей рубрике разбор.

Примеры ценообразования в статье Как проходит регистрация БАД?".

Заявителю на СГР необходимо обратить внимание на несколько важных особенностей:

  1. необходимо убедиться, что продукция подходит под определение БАД закрепленное в Таможенном Союзе законодательно (нельзя зарегистрировать продукт как БАД по своему желанию, необходимо обоснование соответствия продукции определению БАД) *определение Биологически Активной Добавки рассмотрим ниже;
  2. по требованиям Таможенного Союза заявителем на государственную регистрацию (СГР) может быть только компания-резидент таможенного союза. Другими словами, иностранный производитель/изготовитель не может являться заявителем/получателем СГР, обязательно нужна компания-представитель на территории Таможенного Союза;
  3. СГР не имеет ограничения срока действия, но один и тот же продукт можно зарегистрировать только один раз! (нельзя дважды получить СГР на один и тот же БАД от одного и того же производителя);

Понятие БАД в России и для импорта

Добавки иностранного производства не всегда подходят для регистрации в РФ

В разных странах определения для БАД могут отличаться, например в странах Евросоюза используется понятие Пищевая Добавка (Food Supplements), трактовка данного определения в каждой стране так же отличается, поэтому перед регистрацией иностранной продукции необходимо убедиться в полном соответствии продукта требованиям установленным для БАД на территории РФ (Таможенного Союза).

Определение БАД, установленное в РФ (Таможенный Союз), следующее – это природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции.

Другими словами, назначение БАД только добавить в рацион организма те или иные активные вещества и не более того (например: определенные витамины или минеральные вещества кальций/магний), и любые другие биологически активные вещества утвержденные/разрешенные Техническими Регламентами.

Обратите особое внимание никаких лекарственных или медицинских свойств (например: "повышает иммунитет" или "укрепляет суставы" и т.д.) для БАД заявлять нельзя. Вот что по этому поводу говорится в законодательстве:

Реклама биологически активных добавок и пищевых добавок не должна:

  1. создавать впечатление о том, что они являются лекарственными средствами и (или) обладают лечебными свойствами;
  2. содержать ссылки на конкретные случаи излечения людей, улучшения их состояния в результате применения таких добавок;
  3. содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с применением таких добавок;
  4. побуждать к отказу от здорового питания;
  5. создавать впечатление о преимуществах таких добавок путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации таких добавок, а также использовать результаты иных исследований в форме прямой рекомендации к применению таких добавок.

Что касается самих биологически активных веществ в составе БАД – могут применяться только разрешенные компоненты. Компонент допущен к применению в БАД если он:

  1. отсутствует в перечне веществ запрещенных для использования в составе биологически активных добавок к пище
  2. обоснован с точки зрения традиций пищевого применения (для растительных компонентов)
  3. для детской продукции отдельно предусмотрен свой перечень допущенных компонентов ссылка

Процесс регистрации СГР БАД в Красноярске

Можно условно разделить на следующие этапы:

  1. Подготовка досье
  2. Испытания образцов
  3. Экспертиза
  4. Рассмотрение досье в Роспотребнадзоре

Более подробно читайте в разделе Разбор и в статье "Как проходит регистрация БАД?"

Стоимость и срок оформления регистрации БАД

В начале отметим - мы прекрасно понимаем, что заявителю важно заранее точно знать стоимость и рассчитать время на все работы по регистрации БАД! Одного универсального ответа, что называется для всех – нет. Ниже выделим главные на наш взгляд факторы оказывающие влияние на стоимость и время процесса регистрации:

Фактор1 (Состав). В каждой БАД свой уникальный состав. Если говорить просто - чем сложнее состав, тем выше стоимость испытаний и экспертизы. Причем сложность состава не зависит напрямую от количества компонентов (это важный момент). Часто сложность определяется самими активными компонентами - это могут быть как простые витамины, так и нано частицы серебра или пробиотические микроорганизмы).

Фактор2 (Корректировки/правки). В абсолютном большинстве случаев необходимо корректировать/дорабатывать спецификации предоставленные заявителем на продукцию (особенно часто это касается иностранной продукции). Все должно быть приведено в соответствие с требованиями Технических регламентов таможенного союза. Список документов входящих в досье – единый для всех БАД и находится в общем доступе ссылка.

Фактор3 (загруженность/востребованность). Все работы по регистрации БАД от любых испытаний до выписки самого бланка СГР могут проводиться только уполномоченными Роспотребнадзором учреждениями, в связи с чем часто возникает так называемая “плавающая загрузка” – когда выстраиваются огромные очереди на испытания или наоборот обращений очень мало. “Ускорение” процедуры регистрации в случае большой загрузки неизбежно влечет дополнительные расходы.

Основываясь на своем опыте и знаниях (постоянно проводим регистрации множества Биологически Активных Добавок от самых разных производителей/стран), можем дать предварительную оценку стоимости исходя из поставленной заказчиком задачи.

Так же стоит отметить, что есть так называемая минимальная точка отсчета стоимости регистрации для БАД, а именно 45 000 руб. Обращаем внимание данная стоимость актуальна для БАД монокомпонентного источника витаминной группы.

Примечание при получении СГР заказчик оплачивает госпошлину в размере 5 000,00 руб.